Datenintegrität in der pharmazeutischen Produktion

Dieses kostenlose Webinar gibt einen Einblick in die Faktoren zur Datenintegrität in der Life Science Produktion. Wir geben einen Überblick über aktuelle Guidelines wie PDA’s TR 84 und ISPE Good Practice Guide on Manufacturing Records. Es wird am 14.09.2023 um 16Uhr stattfinden.

Das sich stets entwickelnde regulatorische Umfeld wird im Webinar mit der Aktualisierung von ICH Q9 (Revision 1) und dem neuen Konzeptpapier zur Revision von Anhang 11 (EMA, PIC/S) untersucht.

Schließlich werden wir mehrere Beispiele regulatorischer Fälle anhand von aktuellen FDA 483 und Warning Letter-Beobachtungen geben und häufig gestellte Fragen beantworten, wobei wir unsere umfangreiche Erfahrung in diesem Bereich einbringen.

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